正确答案:

各期临床试验

A

题目：须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]知识产权的特征是（ ）。

专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

解析：答案解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

[多选题]胆碱能神经兴奋可引起

心收缩力减弱

瞳孑L括约肌收缩

腺体分泌增多

骨骼肌收缩

支气管、胃肠道的平滑肌收缩

[多选题]销毁毒性药品时，应签字盖章的人员是（ ）。

监督人员

销毁人员

销毁批准人员

[单选题]下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

含特殊药品复方制剂和兴奋剂

解析：暂无解析，请参考用户分享笔记

[单选题]下列不是非处方药遴选原则的是

国际接轨

解析：解析：本题考查我国非处方药的遴选原则。我国非处方药的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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