正确答案:

由研究者负责

A

题目:临床试验用药物的使用应当

解析:药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求,临床试验用药物一律不得销售。试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责,必须保证其仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录。记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面信息。选项B、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为A。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]以下血生化检查结果,主要提示急性心肌梗死的是
  • CK-MB升高

  • 解析:由此题可掌握的要点是血生化检查的临床意义。磷酸激酶(CK)主要存在于骨骼肌、脑和心肌组织中,是血生化检查的重要项目。CK-BB升高(B)升高是脑部疾患的重要指标;CK-MB升高(D)是急性心肌梗死的重要指标;CK-MM升高(E)是骨骼肌损伤所致;备选答案A(CK-AB)、C(CK-DB)两者属于干扰答案。因此,该题的正确答案是D。

  • [单选题]具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
  • 第二类医疗器械

  • 解析:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。

  • [单选题]既能抑制环氧合酶,又能抑制脂氧合酶药物
  • 双氯芬酸钠

  • 解析:本题考查的是非甾体抗炎药。双氯芬钠除了能够抑制COX,减少前列腺素的生物合成和血小板的生成,还能抑制脂氧合酶,减少白三烯的生成,这种双重的抑制作用能够避免由于单纯抑制COX而导致脂氧合酶活性突增而引起的不良反应。此外,本品还能抑制花生四烯酸的释放,并刺激其再摄取。本品口服吸收迅速,服用后1-2h内血药浓度达峰值,排泄快,长期应用无蓄积作用。

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