正确答案: 变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
D
题目:甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]大便虽难解,但无腹胀满疼痛,证属
津亏血燥
解析:本题考查的是各种便秘的症状。津亏血燥便秘症见大便秘结,无腹胀满疼痛,面色无华,头晕目眩,心悸。
[单选题]《中国药典》规定,以杏仁苷为含量测定指标成分的中药是
郁李仁
[单选题]“怀中抱月”是指
松贝
解析:本组题考查“怀中抱月”和“虎皮斑”的定义。“怀中抱月”是描述川贝母中商品规格之一松贝的专用术语。“虎皮斑”是指炉贝表面的黄褐色斑纹。
[多选题]评价挥发油质量的物理常数有( )
比旋度
折光率
相对密度
解析:挥发油多数比水轻,也有的比水重(如丁香油、桂皮油),相对密度一般在0.85~1.065之间。挥发油几乎均有光学活性,比旋度在+97°~117°范围内。多具有强的折光性,折光率在1.43~1.61之间。挥发油的沸点一般在70℃~30℃之间。
[多选题]《中国药典》中,以苦杏仁苷为质量控制成分的中药材有( )
苦杏仁
桃仁
郁李仁
解析:郁李仁主要化学成分为郁李仁苷A、郁李仁苷B、苦杏仁苷、香草酸、原儿茶酸、熊果酸,以及黄酮类化合物阿福豆苷、山柰苷等,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。桃仁中的主要化学成分为脂溶性物质、蛋白质、甾醇及其糖苷类、黄酮类、酚酸类等,其中脂溶性成分占桃仁干质量的50%,蛋白质占25%;桃仁含有氰苷化合物,其中苦杏仁苷的量为1.5%~3.0%,《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定,规定苦杏仁苷含量不低于2.0%。答案选BCE
[多选题]下列药物应先称的是( )。
通草
灯心草
夏枯草
淫羊藿
解析:本题考查要点是"中药的调配"。中药的调配过程中,对体积松泡而量大的饮片,如通革、灯心草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等药应先称,以免覆盖前药。对黏度大的饮片,如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等应后称,放于其他饮片之上,以免沾染包装用纸。因此,本题的正确答案为ABCD。
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
医疗机构制剂
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。
[多选题]属于反治法的有
热因热用
寒因寒用
塞因塞用
通因通用
解析:本题考查反治法。反治是顺从疾病假象而治的一种治疗方法,又称从治,主要有热因热用、寒因寒用、塞因塞用、通因通用。
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