正确答案: 确定风险因素 监测药品不良反应的动态 对药物的风险/效益进行定量评估和分析 早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
ACDE
题目:药物警戒的工作内容包括
解析:①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理、使用的法律、法规。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]老年性骨质疏松症的主要诱发因素是
增龄衰老
解析:本题考查骨质疏松症的主要诱发因素。70岁以上老年人骨质疏松的主要诱发因素是增龄衰老(A)。妇女绝经后骨质疏松症的主要诱发因素是体内雌激素不足(D)。备选答案B,C,E含义不明确。
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由
医疗机构负责人负责
解析:根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由专人负责。故选D。
[单选题]药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
药品说明书中适应证或者功能主治的内容
解析:药品广告的内容必须真实、合法;药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告合理用药宣传不得含有的内容:①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;③含有“家庭必备”或者类似内容的;④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得在未成年人的出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。
[单选题]关于蛋白同化激素的叙述中错误的是
苯丙酸诺龙蛋白同化作用为甲睾酮的30倍,雄激素活性仅为后者的四分之一
解析:司坦唑醇蛋白同化作用为甲睾酮的30倍,雄激素活性仅为后者的四分之一。
[多选题]药品标准的类别主要有
法定标准
企业标准
研究用标准
解析:药品标准的类别主要有法定、企业、研究用标准。
[单选题]治疗绝经后晚期乳腺癌的药物是:
他莫西芬
解析:本题考查的是药物的临床应用。他莫西芬临床主要用于治疗雌激素受体阳性的晚期乳腺癌,是停经后晚期乳腺癌的首选药。
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