正确答案: 中国食品药品检定研究院
A
题目:对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
解析:中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列可反映肾小球滤过功能的是( )。
血肌酐
解析:本题考查要点是“血肌酐”。血肌酐(Cr)来自外源性和内源性两种,外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物,内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。在外源性肌酐摄入量稳定,体内肌酐生成量恒定的情况下,其浓度取决于肾小球滤过功能。因此,血肌酐浓度可在一定程度上准确反映肾小球滤过功能的损害程度。人体肾功能正常时,肌酐排出率恒定,当肾实质受到损害时,肾小球的滤过率就会降低。当滤过率降低到一定程度后,血肌酐浓度就会急剧上升。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]药品不良反应监测的目的和意义不包括
药品上市后风险评估
解析:药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用,不属于药品不良反应监测的目的和意义。
[单选题]头孢吡肟的抗菌谱不包括
甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌
解析:头孢吡肟为第四代头孢菌素。其抗菌谱有进一步扩大,对多种革兰阳性和阴性菌,包捂畅杆菌属、绿脓杆菌和其它非发酵性杆菌、嗜血杆菌属、葡萄球菌等均有较强的抗菌活性。用于敏感菌所引起的各种感染,主要用于维治性感染如金葡菌、肠杆菌属及绿脓杆菌引起的呼吸道感染。[2]
[单选题]自制薄层板固定相和水的比例通常为
1:3
解析:本题考查的是自制薄层板。(1)自制薄层板除另有规定外,将1份固定相和3份水在研钵中向同一方向研磨混合,去除表面的气泡后,倒入涂布器中,在玻璃板上平稳地移动涂布器进行涂布(厚度为0.2~0.3mm),取下涂好薄层的玻璃板,置水平台上于室温下晾干后,再在110℃活化30分钟,即置有干燥剂的干燥器中备用。使用前检查其均匀度(可通过透射光和反射光检视)。
[多选题]关于同品种药品标签规定的说法,正确的是
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
解析:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
[单选题]关于可可豆脂的说法,错误的是
可可豆脂不具有吸水性
解析:本题考栓剂基质的性质。可可豆脂的性质包括:"在常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激性。熔点为30~35℃,加热至25℃时开始软化,在体温下可迅速融化。在10~20℃时易粉碎成粉末……可可豆脂具有多晶性,有α,β、β,γ等四种晶型……每100g可可豆脂可吸收20~30g的水,若加入5%~10%吐温60可增加吸水量,且还有助于药物混悬在基质中。"
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