正确答案:

研究的时间短 研究病例数少 研究目的单纯

ABE

题目：药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品上市前要经过临床评价阶段有

Ⅰ期临床试验

Ⅱ期临床试验

Ⅲ期临床试验

[单选题]第 28 题 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（　　）

及时报告当地药品监督管理部门

[单选题]醋酸地塞米松结构中含有几个手性中心（ ）。

8个

解析：答案为[D]考查地塞米松的立体结构，并注意其他重点甾类药物的立体结构。

[多选题]经皮给药制剂的类型有（ ）

复合膜型

充填封闭型

微储库型

黏胶分散型

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/w49r3l.html