正确答案: 药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任
C
题目:2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
解析:药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]所有β受体阻断药在以下哪个方面上的作用相同( )
治疗心律失常
治疗心肌缺血
解析:本题考查β受体阻断药的作用特点。β受体阻断药主要用于室上性和室性心律失常。所有β受体阻断药在治疗抗心律失常和心肌缺血上作用相同,但是药物之间在β受体选择性、内在拟交感活性、血管扩张作用以及膜稳定性上存在差别。故答案选AB。
[单选题]某患者因抑郁症用文拉法辛(75mg bid)治疗,用药7天,疗效不佳,下列药师用药指导意见,正确的是( )
抗抑郁药多数需要至少2周才会有显著的情绪改善,建议继续服药
解析:用此药对于抑郁病人,一般用药1~2周后(也有4天内)即可出现明显抗抑郁作用。故本题选择E。
[单选题]"不宜同时应用两种以上的解热镇痛药"的主要原因是
可能引起肝、肾、胃肠道的损伤
解析:“不能与其他解热镇痛药同服”一般是这种感冒药里已经含有解热镇痛的成分,而这类成分或多或少会有副作用,同服会增加副作用,引起肝、肾、胃肠道的损伤。
[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是
知道该具体行政行为之日起60日内
解析:根据《中华人民共和国行政复议法》,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的,申请期限自障碍消除之日起继续计算。故本题选D。注意与行政诉讼6个月的诉讼时效相区别,还要注意是知道该具体行政行为之日起,而非具体行政行为作出之日起。故选D。
[单选题]作用于微管的抗肿瘤药物是
紫杉醇
解析:紫杉醇为抗微管类抗肿瘤药物
[多选题]对间日疟和三日疟首选药物为
伯氨喹
氯喹
解析:伯氨喹主要用于根治间日疟和控制疟疾传播,常与氯喹或乙胺嘧啶合用。对红内期作用较弱,对恶性疟红内期则完全无效,不能作为控制症状的药物应用。氯喹本品及其他4-氨基喹啉类抗疟药(如哌喹,氨酚喹等)主要对疟原虫的红内期起作用,可能系干扰了疟原虫裂殖体DNA的复制与转录过程或阻碍了其内吞作用,从而使虫体由于缺乏氨基酸而死亡。本品能有效地控制疟疾症状发作。对红外期无作用,不能阻止复发,但因作用较持久,故能使复发推迟(恶性疟因无红外期,故能被根治)。对原发性红外期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防,也不能阻断传播。
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