[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

正确答案 ：D

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是

正确答案 ：C

三尖杉生物碱

解析：影响蛋白质合成的药物　　可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构，由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。　　影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

正确答案 ：E

10年内

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

正确答案 ：D

磷酸奥司他韦

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

[单选题]为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立

正确答案 ：C

药品质量管理小组

解析：为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立药品质量管理小组。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]吡喹酮除对吸虫有作用外，还对以下哪类寄生虫有作用

正确答案 ：C

绦虫

解析：答案：C。吡喹酮治疗各种类型血吸虫，也可用于肠吸虫病、肺吸虫病及绦虫病，所以答案为C。

[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定

正确答案 ：C

7日

解析：《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。

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