正确答案: 2000例
D
题目:Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于
解析:Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]批记录至少保存多久
药品有效期后1年
解析:批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。
[单选题]人体肾上腺皮质激素的分泌率最高出现的时间在
上午8时
解析:本题考查人体肾上腺皮质激素的分泌率最高出现的时间。人体肾上腺皮质激素分泌呈现日节律波动。夜间12时分泌最低。上午8时(7~10时)为分泌高峰期。上午8时(C)给予肾上腺皮质激素类药物对患者生理状态影响最小。
[单选题]可使青光眼患者症状加重的是( )
噻托溴铵
解析:本题考查噻托溴铵的不良反应。噻托溴铵为具有M受体拮抗作用的平喘药,可使眼压升高、视物模糊,加重青光眼症状。故答案选D。
[单选题]在行政处罚时可使用简易程序的是( )。
较少数额罚款
解析:可以适用简易程序的行政处罚案件,必须符合三个条件:(1)违法事实确凿;(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据;(3)处罚较为轻微,即对个人处以50元以下的罚款或者警告,对组织处以1000元以下的罚款或者警告。
[多选题]药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形
说明治愈率或者有效率的
含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容
含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要
含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语
解析:药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:①含有不科学的表示功效的断言或保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他药品的功效和安全性进行比较的;④违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的,含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容;⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;⑦含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语。故选ABCD。
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