正确答案: 必须符合药用要求 对人体无毒害作用 化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用 残留溶剂、微生物限度应符合要求 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
ABCDE
题目:药用辅料的一般要求应包括
解析:药用辅料的一般质量要求1通过:安全性评估2符合:药用要求残留溶剂微生物限度/无菌(注射用——热原/细菌内毒素、无菌)3不影响:主药、其他辅料、制剂3无:降疗效、产毒副、干扰质量监控
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列属于芳基丙酸类非甾体抗炎药的是
萘普生
解析:萘普生和布洛芬是芳基丙酸类非甾体抗炎药的代表药物。
[单选题]作用于髓袢升支粗段的利尿药是
呋塞米
解析:本题考查的是利尿药的药理作用。呋塞米抑制髓袢升支粗段上皮细胞上的钠钾泵同向转运机制,产生强效利尿机制。
[多选题]以下药品的贮存条件与方法,叙述正确的是
所有药物都应保存在原始包装中,并不要将药瓶外的标签撕掉
一般药品存放均应在室温中存放,注意防霉防潮,避免阳光直射
人血白蛋白、人免疫球蛋白等生物制剂必须在冰箱2℃~8℃冷藏,随用随拿
外用的栓剂如因温度变高而软化,可以将其放入冰箱冷藏室,待其定型后重新使用
解析:妥善保管好药品是保证其质量的重要前提,应向患者具体交待药品贮存条件与方法,并在每次用药前检査药品外观有无变化,发现异常立即停用。要特别提醒患者注意药品的有效期,超过有效期的药品无论其外观有无变化均不得使用。①所有药物都应保存在原始包装中,并不要将药瓶外的标签撕掉。外用药品与内服药品分开摆放,并置于儿童不能拿到的地方;②一般药品存放均应在室温中存放,注意防霉防潮,避免阳光直射。即使药品装在有色瓶中或装在可反射阳光的容器中,也应避免阳光直射;③人血白蛋白、人免疫球蛋白、重组人红细胞生成素等生物制剂及双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌等活菌制剂,必须在冰箱2℃~8℃冷藏,随用随拿,以防药品变质失效。胰岛素注射剂,未开启包装时应置于2℃~8℃保存,开始使用后不要存放于冰箱中,可在室温下(不超过25℃)存放4周;④外用的栓剂如吲哚美辛栓、复方甲硝唑栓、复方莪术油栓等,平常应放置在凉暗处储存。如因温度变高而软化,可以将其放入冰箱冷藏室,待其定型后重新使用;⑤米索前列醇遇热(30℃以上)或遇潮则分解,造成效价下降,应交待患者保存药品时避免受热受潮。
[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
新药监测期内的生物制品
首次进口5年内的化学药品
解析:药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测。
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