正确答案: 丙药品生产企业
A
题目:根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。答案选A
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]壮水之主,以制阳光指
阳病治阴
解析:本题考查的是阴阳偏衰的治疗原则。壮水之主,以制阳光,即用滋阴壮水之法以抑制阳亢火盛,这种治疗原则亦被称为“阳病治阴”。
[单选题]乌头碱中毒主要是针对( )
神经系统
解析:考查药物的不良反应。乌头碱中毒主要是口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、语言不清或小便失禁,继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等神经系统反应。故本题的正确答案为D。
[多选题]原植物属于豆科的药材是
鸡血藤
苏木
降香
解析:本题是从科水平考查药材来源。大血藤来源于木通科,沉香来源于瑞香科。
[单选题]气虚型虚劳临床可见
神疲乏力,少气懒言
解析:气虚型虚劳临床可见神疲乏力,少气懒言,声音低微,头晕,自汗,不思饮食,活动后诸症加重。
[单选题]某患者,男,37岁,近日出现神疲乏力,腰膝酸软,小便清长,舌淡苔薄,脉弱,医生诊断为虚劳,其中医证候是
肾气虚
解析:本题中神疲乏力是气虚的临床表现,而腰膝酸软说明虚证在肾,那么该症状应诊断为肾气虚。
[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到“十二五”末,药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
解析:我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师;2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
[单选题]生用泻下力较强,久煎泻下力减弱的药物是
大黄
解析:本题主要考查大黄的炮制和用法。大黄生用泻下力较强,欲攻下者宜生用;入汤剂应后下或开水泡服,久煎则泻下力减弱。故答案应选择B。
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