正确答案:

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 将药品分为新药和仿制药

ABCD

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列为茵陈五苓丸功能主治的是

清湿热

利小便

用于肝胆湿热

解析：ACD本题考查内科常用中成药茵陈五苓丸的功能主治。茵陈五苓丸具有清湿热，利小便的功效，可用于肝胆湿热、脾肺郁结所致的黄疸，症见身目发黄、脘腹胀满、小便不利。

[单选题]消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括（ ）。

向有关行政部门申请行政裁决

解析：1.消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决：①与经营者协商和解；②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；③向有关行政部门投诉；④提请仲裁；⑤向人民法院提起诉讼。

[单选题]膜剂常用的成膜材料是

聚乙烯醇

解析：本题的考点是膜剂的成膜材料及其辅料。膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇(PVA)，增塑剂常用甘油、乙二醇和山梨醇等。

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