正确答案:

3个取样点

C

题目:测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测( )。

解析:本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法lOOr/min,第二法50r/min,25r/rain(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]上市后的药品临床再评价阶段属于 ( )。
  • Ⅳ期临床试验

  • 解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

  • [单选题]自称是一把打开世界化学文献的钥匙的文献是( )。
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  • 19P


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  • 《植物名实图考》


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  • 溃面难愈合

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  • 氯丙嗪

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