正确答案:

各期临床试验

A

题目：须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

解析：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题][125—128]

USP

Ch．P．

BP

JP

[单选题]处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理的是( )

医疗机构药房

解析：解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：医疗机构处方与使用

[多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

临床试验的疗程和观察期较短

Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

观测指标只限于实验设计所规定的内容

[单选题]青蒿抗疟的有效成分为( )

青蒿素

解析：A  [知识点] 全草类中药——青蒿

[单选题]常见药物制剂的化学配伍变化是（ ）。

颜色变化

解析：

本题考查药物制剂的配伍变化。A、B、C、E四项都属于物理变化，化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气等。

[单选题](45～49题共用备选答案)

加速药物灭活，作用减弱

解析：C    [知识点] 香豆素类抗凝药的作用机制

[单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

认为某部门的行政规章不符合法律规定的

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