正确答案:

第一类医疗器械

B

题目：产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 查看材料

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]请根据以下内容回答 114～117 题

药品通用名称

[多选题]纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（ ）。

《中华人民共和国药典》（2000版）收载的药品

符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

[单选题]根据下列题干及选项，回答 64～65 题：

脱膜剂

解析：解析：本组题考查膜剂的附加剂 在膜剂中液体石蜡作脱膜剂，山梨酸作增塑荆。常用成膜材料有PVA、EVA。

[单选题]耳环石斛的原植物是

铁皮石斛

解析：解析：本题考查各种石斛的药材来源。  石斛的药材为兰科植物金钗石斛、铁皮石斛、马鞭石斛及近似种的新鲜或干燥茎。其中铁皮石斛剪去部分须根后，边炒边扭成螺旋形或弹簧状，烘干，可称“耳环石斛”。

[单选题]具有Krafft点的表面活性剂是（ ）。

十二烷基硫酸钠

解析：

本题考查表面活性剂的性质。Krafft点系指离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点，Krafft点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度越小。Krafft点是离子型表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。B、C、D、E四项均为非离子表面活性剂，A为阴离子表面活性剂。

[单选题][ 84 - 86]（药品不良反应的机制与特点）

有些机制尚不清楚

[单选题]《中国药典》(2005年版)所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法是（ ）。

永停法

[单选题]中药制剂分析的特点是

成分多而复杂，一般先要提取、分离纯化

[多选题]如果不良反应是“药物与人体抗体发生的一种非正常的免疫反应”，则称为()

过敏作用

解析：本题答案：C
本题解析：本题考查过敏反应的概念。过敏反应指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤。过敏反应的发生与药物剂量无关或关系甚少，在治疗量或极小量时即可发生。过敏反应仅常见于过敏体质的患者，其反应性质也不尽相同，且不可预知。致敏物质可能是药物中的杂质，也可能是药物本身，亦可能是其代谢产物。

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