正确答案: 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
ABCD
题目:有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]胸痹轻证见症为
胸中气塞,短气
[多选题]下列关于蒸法的传统炮制工艺,说法正确的有:
洗净分档
质坚者可用水先浸润1~2小时
可利用辅料润透药物
蒸1至数十小时
某些药物需反复蒸数次
[单选题]以下哪项不属于太阳病提纲
身体痛
[多选题]开窍法的作用是:( )
清心化痰
苏醒神志
开闭通窍
芳香透络
[多选题]下列哪些是虚劳病证治部分提出的证型( )
虚劳失精
虚劳失眠
虚劳腰痛
虚劳腹痛
虚劳干血
[多选题]下列汤证中可以见到发黄的是( )
茵陈蒿汤证
栀子柏皮汤证
麻黄连轺赤小豆汤证
抵当汤证
小柴胡汤证
[多选题]米炒红娘子应炒至:
米呈焦黄色
臭味降低
红娘子微挂火色
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