正确答案: 附录部分
D
题目:在中国药典中,通用的测定方法收载在
解析:解析:本题考查《中国药典》的主要内容与基本结构。《中国药典》分为凡例、正文、附录、索引四部分。凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。正文为所收载药品或制剂的质量标准。附录的组成包括制剂通则、通用检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。索引含中文索引和英文索引,分别按汉语拼音和英文字母为顺序排列。
延伸阅读的答案和解析:
本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。
B. 质量保证部门 C. 质量检验部门 D. 质量领导组织 E. 企业负责人 1.制定质量管理和检验人员的职责的是 2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是