正确答案: 注射剂
D
题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
解析:1.片剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、栓剂均不用检查澄明度,故选D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]WHO推荐12岁以下儿童碘的摄入范围是
50~120μg/d
解析:本题考查甲状腺功能亢进症的患者教育。甲状腺功能亢进症患者应避免碘摄入过多,WHO推荐12岁以下儿童碘的摄入量为50~120μg/d;12岁以上儿童为150μg/d;妊娠及哺乳期妇女为200μg/d。
[单选题]药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行
动态跟踪管理
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括
配制日期
解析:本题考查医疗机构制剂配发记录。牌《医疗机构制剂注册管理办法》第六十三条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。
[单选题]女性患者,52岁,检查尿蛋白(+++),24小时尿蛋白>3.5g,周身高度水肿,合并高脂血症,血浆蛋白<30g/L,诊断为肾病综合征,该患者不适宜选用的降脂药物是
琥珀酸美托洛尔
解析:琥珀酸美托洛尔为β受体阻滞剂,应用后会影响血脂代谢,不属于降脂药物。
[单选题]抗心绞痛药物的主要目的是
降低心肌耗氧量
解析:解析:本题考查心绞痛的发病机制。心绞痛多以发作性胸痛或胸部不适为常见临床症状,主要由于冠状动脉粥样硬化斑块的形成或冠脉痉挛造成冠脉狭窄,冠脉血流不足,导致心肌氧的供需平衡失调所致。抗心绞痛药主要是使心肌耗氧量下降,增加供血和供氧,使心肌供氧和需氧恢复平衡,改善心肌缺血的病理状态。故答案选D。
[多选题]下列叙述正确的有
软膏剂的制备方法有研合法、乳化法和熔合法
单硬脂酸甘油酯是W/O型乳化剂,但常与O/W型乳化剂合用,制得稳定的O/W型乳剂基质
三乙醇胺和硬脂酸作用生成新生皂,可制备O/W型乳剂基质的软膏
解析:本题主要考查软膏剂水溶性基质的性质、软膏剂的制备方法、乳化剂的合用等。
[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
药用标准
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
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