正确答案:

全血胆碱酯酶活力测定

D

题目:有机磷农药中毒最主要的检查项目是

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  • [多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。
  • 无菌

    无热原

    澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

    pH要与血液的pH相等或接近

  • 解析:本题考查注射剂的质量要求。 注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4~9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验,确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

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  • 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

    具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

    具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

    具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

    具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


  • [单选题]在生物利用度和生物等效性实验设计中,总采样点不少于多少个点
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