正确答案: Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
ABC
题目:"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
解析:错误选项分析:D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项,生物等效性试验不属于临床试验。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药物的内在活性是指
药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力
解析:本题为识记题,药物的内在活性是指药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力,直接选E。
[单选题]最小包装上标注有“免费”字样的是
第一类疫苗
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
[多选题]口服避孕药的不良反应不包括( )
汗液分泌增加
诱发或加重胃、十二指肠溃疡
解析:口服避孕药的不良反应:少数妇女在用药初期出现轻微的类早孕反应,如恶心、呕吐及择食等,一般坚持用药2~3个月可减轻或消失。用药的最初几个周期中,可出现子宫不规则出血,可加服炔雌醇。1%~2%的服药妇女发生闭经,如连续2个月闭经,应予停药。少数哺乳期妇女可见乳汁分泌减少。
[单选题]药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的
四分之一
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
[多选题]以下关于药物作用与效应的说法,正确的有
药物作用一般分为局部作用和全身作用
药理效应的增强称为兴奋,减弱称为抑制
药理效应是机体反应的具体表现,是药物作用的结果
药物作用是药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用
药理效应在不同器官的同一组织,也可产生不同效应
解析:本题考查药物的基本作用。药物效应动力学,简称药效学,是研究药物对机体的作用和作用机制,以及药物剂量与效应之间关系的科学。药效学既是药物产生作用的理论基础,也是临床合理用药的依据。药物作用是指药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用,是动因。药理效应是机体反应的具体表现,是药物作用的结果。药理效应是机体器官原有功能水平的改变,功能的增强称为兴奋;功能的减弱称为抑制。药理效应在不同器官的同一组织,也可产生不同效应。药物作用一般分为局部作用和全身作用。故本题答案应选ABCDE。
[单选题]关于糖皮质激素对血液成分影响的描述,错误的是
降低纤维蛋白原浓度
解析:糖皮质激素对血液成分的影响:①增高:红细胞、中性粒细胞和血小板;②降低:淋巴细胞、嗜酸细胞。
[单选题]行政诉讼的受案范围不包括
行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定
[多选题]药物的作用靶点有:
受体
酶
离子通道
核酸转运体
基因
解析:本题考查药物作用机制的类型。药物的作用是药物小分子与机体大分子相互作用,引起机体生理生化功能改变。药物与机体结合的部位就是药物作用的靶点。已知药物作用靶点涉及受体、酶、离子通道、核酸转运体、基因等。
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