正确答案:

所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

D

题目:按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反 应,应向( )。

解析:本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。第二十条个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。

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延伸阅读的答案和解析:

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  • 血液制品、疫苗制品

  • 解析:本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

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