正确答案:

《药品生产企业许可证》 《药品GMP证书》 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

ABC

题目：省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

原料药

生物制品

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

[单选题]根据下列选项，回答 77～80 题：

气随血脱

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/re06ww.html