正确答案: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
AB
题目:药品标准的含义是
解析:药品标准的概念:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。
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骨架片
生物黏附片
骨架型小丸
解析:骨架型缓、控释制剂包括骨架片,缓释、控释颗粒(微囊)压制片,胃内滞留片,生物黏附片,骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。
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停药后代偿反跳较轻
连续应用可发生停药困难
缩短睡眠诱导时间
[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
原料药的标准
制剂的标准
解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。
[多选题]药物经济学研究方法有
成本效果分析
最小成本分析
成本效用分析
成本效益分析
解析:本题考查药物经济学的研究方法。药物经济学研究方法的有:成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析、成本效益分析。
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