正确答案:

伦理委员会 知情同意书

BD

题目：在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施；试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。故选择BD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是

药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

解析：药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

[单选题]下列各组经脉中，从胸腔走向手指末端的是（ ）

心、肺、心包经

[单选题]药品不良反应是指

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[多选题]药学信息的实施包括如下工作

编写《药讯》

进行科普宣传

深入临床

提供咨询

[多选题]伴有何种疾病的哮喘病人禁用麻黄碱

甲状腺功能亢进

高血压

动脉硬化

心绞痛

[单选题]经机体转化后方具有药理活性的糖皮质激素是

泼尼松

解析：泼尼松经机体转化后方具有药理活性的糖皮质激素，故选A

[多选题]患者男性，38岁，肝硬化病史5年，近日出现睡眠时间倒错，语言不清，血钾3.5mmol/L，血钠136mmol/L，血氨90mmol/L，血清pH7.48，考虑肝性脑病。可选用的药物是

乳果糖

门冬氨酸鸟氨酸

支链氨基酸

解析：肝性脑病课选用的药物有： 1、乳果糖、乳梨醇：为肠道不吸收双糖，可降低肠道pH以减少肠道对氨的吸收。乳果糖被推荐为治疗肝性脑病的一线药物，其不良反应小，糖尿病患者及乳糖不耐受患者亦可使用。2、口服抗生素：口服抗生素可减少肠道产氨细菌数量，以减少氨的吸收。3、门冬氨酸鸟氨酸:可增加氨基甲酰磷酸合成酶及鸟氨酸氨基转移酶的活性，促进氨合成尿素及谷氨酰胺，以降低血氨。4、支链氨基酸:作为肝性脑病患者安全的营养补充药物。5、调节神经递质药物：氟马西尼、纳洛酮、溴隐亭、左旋多巴、乙酰胆碱酯酶抑制剂等理论上均可用于肝性脑病患者。6、微生态制剂：其可促进宿主肠道内有益菌群如乳酸杆菌的生长，抑制有害细菌如产脲酶菌的生长。7、精氨酸:可促进尿素的合成以降低血氨。故选择ADE。

[多选题]养阴生津法常用方剂有（ ）

生脉饮

杞菊地黄丸

麦门冬汤

[单选题]有机磷酸酯类急性中毒时，下列症状中阿托品不能缓解的是

肌肉颤动

解析：阿托品为竞争性拮抗ACh或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用，能够阻断ACh或胆碱受体激动药与受体结合，从而拮抗了它们的作用。肌肉颤动是N受体被激动后产生的效应，不能被M受体阻断剂所拮抗。

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