正确答案:

文件的标题应能清楚地说明文件的性质 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 文件使用的语言应确切、易懂 填写数据时应有足够的空格 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

ABCDE

题目：制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]粉末直接压片时，为改善药物粉末的可压性和流动性，可加入的辅料有（ ）。

微晶纤维素

喷雾干燥乳糖

磷酸氢钙二水合物

可压性淀粉

微粉硅胶

[多选题]热原的基本性质包括

耐热性

不挥发性

水溶性

滤过性

被吸附性

解析：解析：本题考查热原的基本性质。  基本性质有：①耐热性，②滤过性，③水溶性，④不挥发性，⑤被吸附性，⑥能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

[单选题]患者咳嗽声音重浊，痰白清稀，兼鼻塞不通，恶寒发热，苔薄白，脉浮紧，其证为（ ）。

风寒犯肺

解析：患者咳嗽声音重浊，痰白清稀，属肺失宣降的病变特点；鼻塞不通，恶寒发热，苔薄白，脉浮紧属风寒表证的特征，因此辨证为风寒犯肺。

[多选题]药历的作用包括（ ）

保证患者用药的安全、有效、经济

便于药师开展药学服务

提高患者的用药依从性

提高医疗质量

[单选题]根据下列条件，回答 44～45 题：

超适应证用药

[多选题]治疗癫痫持续状态的有效药物是( )。

苯妥英钠

地西泮

笨巴比妥

氯硝西泮

奋乃静

解析：ABCD    [知识点] 抗癫痫药的用途

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