• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]首乌蒸制后减弱了滑肠致泻的副作用,其原因是
  • 正确答案 :C
  • 结合型蒽醌水解成游离蒽醌

  • 解析:何首乌炮制后泻下作用减弱,主要原因是结合蒽醌含量随着蒸制时间延长而减少,游离蒽醌含量则逐渐增加。故正确答案为C。

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