正确答案:

接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

A

题目:依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]上市后的药品临床再评价阶段属于 ( )。
  • Ⅳ期临床试验

  • 解析:本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

  • [单选题]根据下列条件,回答 118~119 题:
  • 四环素


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