正确答案:

研究时间短 研究病例数少

AB

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品说明书”是经过国家药品监督管理部门审核通过的，记录涵盖药物最常见的药物不良反应，具有一定的法律意义。关于药物不良反应主要的3本参考书是（ ）。

《麦氏药物副作用(Meyler's Side Effects of Drugs)》

《药物副作用年鉴(Side Effects of Drugs Annual)》

[多选题]可保护药物免受酶破坏，从而提高疗效的药品组合是

阿莫西林+克拉维酸钾

解析：答案：C

[单选题]下列善治胃肠实热证的口舌生疮的实火证类非处方中成药是（ ）。

复方牛黄清胃丸

[单选题]

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/qe2ql3.html