正确答案:

2mg/kg

C

题目:近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,"毒胶囊"事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

解析:明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的性状、鉴别和检查项的质量要求。检查项包括:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应.12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过百万分之二;⑦重金属,不得过百万分之四十;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C

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