正确答案:

Ⅳ期临床试验

D

题目：根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为 （ ）。

解析：本题考查药品临床评价的两个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即工期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为Ⅳ期临床阶段。故答案为D。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。

持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构进口药品的规定。医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

[单选题]寄生虫的幼虫期或无性繁殖阶段寄生的宿主称

中间宿主

[多选题]苦味药具有的治疗作用是

苦能燥湿

苦能降泻

苦能清泄

苦能坚阴，坚厚肠胃

苦能通泄

[单选题]小柴胡汤、人参汤与（ ）

丝裂霉素C

解析：解析：中西药合理联用——协同增效

[单选题]经皮吸收制剂可分为哪两大类（ ）。

有限速膜型和无限速膜型

[单选题]《药品经营许可证管理办法》适用于（ ）。

《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

解析：

本题考查《药品经营许可证管理办法》。根据第二条，《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/pd41l3.html