正确答案: 炽灼残渣不得超过2%(透明) 炽灼残渣不得超过3%(半透明) 炽灼残渣不得超过5%(不透明)
ACE
题目:关于明胶空心胶囊的《中国药典》质量要求炽灼残渣表述正确的是
解析:本题考点明胶空心胶囊炽灼残渣质量要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊质量要求:炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明)。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
全国性批发企业
区域性批发企业
专门从事第二类精神药品批发业务的企业
解析:定点生产企业只能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业。
[单选题]不属于解表药使用注意的内容是( )
疮疡初起兼表证者忌服
解析:本题考查解表药的使用注意。使用发汗力强的解表药,要注意掌握用量,中病即止,不可过汗,以免损伤阳气和津液;体虚多汗及热病后期津液亏耗者忌服;对久患疮痈、淋病及失血患者,虽有外感表证,也要慎重使用。可用于疮疡初起兼表证者,故本题的正确答案为D。
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须
附有标签和说明书
解析:本组题考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故选C。
[单选题]属消除病理产物的功效是
排石
解析:本题考查中医治疗学分类。结石属于病理产物。
[多选题]六味地黄丸中被后世称为"三补"的药物是
熟地黄
山药
山茱萸
解析:六味地黄丸“三补”配伍“三泻”,山萸肉、山药、熟地黄肝脾肾三阴并补,泽泻、丹皮、茯苓并为三泻。
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是( )。
葡萄糖氯化钠注射液
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
[单选题]香果脂可作为栓剂基质,麻油可用作润滑剂及赋形剂,以上两者均属于中药制剂原料中的
植物油脂
解析:制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。1.中药材:来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照《药品管理法》的规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。2.中药饮片《中国药典》对中药饮片定义为:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位3.中药提取物:凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。其中有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上;有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分,其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物,能用分子式和结构式表达。以上两者均属于中药制剂原料中中药提取物的植物油脂。答案选A
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