正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）。

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

解析：

本题考查《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。根据第三条，经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：(一)含有超标准的有毒有害物质的；(二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；(三)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；(四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的。生产、销售的假药被使用后造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。故本题选D。

[多选题]引起饮片质量变异的外因是（ ）。

空气

温度

[多选题]下列不属于液体药剂者为

滴眼剂

解析：答案：E

[多选题]下列含有罂粟壳不得过量或久服的非处方中成药是

强力枇杷露

止咳丸

止咳宁口服液

克咳胶囊

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/p8vwzg.html