正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]中国药典规定，称取“2.00”是指（ ）。

称取重量可为1.995～2.005g

解析：本题考查有效数字修约在实际操作中的应用。根据有效数字修约原则，1.995和2.005的数值修约为三位有效数字时应该为“2.00”。故答案为E。

[单选题]羧甲基纤维素钠

解析：解析：本题考查注射液处方中组分的作用。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（ ）。

情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对从无证企业购进药品违法行为的处罚。药品的生产企业，经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可汪》或者医疗机构执业许可证书。E错在吊销医疗机构执业许可证书而不是医疗机构制剂许可证书。故选E。

[多选题]下列哪些因素可使静脉回流加速（ ）。

注射肾上腺素

慢跑

站立在水中

从站位到卧位

[多选题]第 76 题 旋花科植物的种子类药材有（　　）

牵牛子

菟丝子

[多选题]补骨脂横切面的显微特征为（ ）

果皮波状弯曲，凹陷处表皮下有众多扁圆形壁内腺

中果皮薄壁细胞含有草酸钙小柱晶

种皮外表皮为1列栅状细胞

种皮外表皮内为l列哑铃状支持细胞

色素细胞1列与种皮内表皮细胞相邻

[多选题]适用于血管外给药的给药方案为()

一点法

解析：答案：A

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