正确答案:

四期临床试验

D

题目：上市后药品再评价阶段属于

解析：本题考查的是药品临床评价。(1)Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。(2)Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。(3)Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等：此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证。观察单一给药和联合给药讨程中的不良反应及药物相互作用。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的

安全保障权

解析：①消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。侵犯了消费者的“安全保障权”。②针对本题的叙述“拒不赔偿”可以看出，主要侵犯了消费者的“获得赔偿权”。

[多选题]乳剂的质量要求包括

普通乳、亚微乳外观乳白色

纳米乳透明，一无分层现象

无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性

有良好的流动性

具有一定的防腐能力，在贮存和使用中不易霉变

解析：乳剂的质量要求包括：①外观乳白色（普通乳、亚微乳）或半透明、透明（纳米乳），无分层现象；②无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性；③有良好的流动性；④具有一定的防腐能力，在贮存和使用中不易霉变。

[单选题]盐酸氯丙嗪的结构中不含有

三氟甲基

解析：本题考查盐酸氯丙嗪的化学结构。

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