正确答案: 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
B
题目:根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是
解析:根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于药物的组织分布,下列叙述正确的是
当药物对某些组织具有特殊亲和性时,该组织往往起到药物贮库的作用
解析:根据题干直接分析,当药物对某些组织具有特殊亲和性时,该组织往往起到药物贮库的作用;一般药物与组织结合是可逆的,亲脂性药物易在脂肪组织蓄积,会造成药物消除变慢;对于一些血浆蛋白结合率高的药物,另一药物的竞争结合作用将使药效大大增强或发生不良反应;药物制成制剂后,其在体内的分布与原药不相同,故本题选C。
[单选题]患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:
很可能
解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
[多选题]药物相互作用预测的方法包括
体外筛查
根据体外代谢数据预测
根据药物的特性预测
根据患者个体间差异预测
据患者个体的药物相互作用预测
解析:药物相互作用预测的方法包括:(1)体外筛查;(2)根据体外代谢数据预测:应用体外代谢数据构建数学模型是定量预测新药可能引起体内药物相互作用的有效方法之一。应用[I]/Ki预测体内药物相互作用是其中一简化预测方法;(3)根据患者个体的药物相互作用预测:①根据药物的特性预测:熟悉药物的基本特性,包括药物药动学和药效学特性,对预测临床药物相互作用十分重要。②根据患者个体间差异预测:临床上,不同个体对同一种药物治疗方案的反应存在差异,其原因与遗传、年龄、营养和疾病状态有关。
[多选题]香豆素类药物的抗凝作用特点是( )
口服抗凝药
具有体内抗凝血作用
不具有体外抗凝血作用
作用维持时间长
起效慢
解析:香豆素类药物为维生素K拮抗剂,可拮抗维生素K,抑制维生素K在肝细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,发挥抗凝血作用,无体外抗凝作用,体内抗凝作用缓慢而持久,口服后一般需8~12小时发挥作用,1~3天达血药浓度高峰。故答案选ABCDE。
[单选题]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
医疗机构执业许可证书
解析:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。药品经营企业违反购销记录和销售要求规定的法律责任:①责令改正,给予警告;②情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
[单选题]与核糖体30S亚基结合,阻止氨基酰tR-NA进入A位的抗菌药是
四环素
解析:四环素类抗生素通过与细菌胞内核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结,从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。起到抗菌效果。
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