正确答案: 开办药物研究机构
A
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]大黄的原植物有
掌叶大黄
唐古特大黄
药用大黄
解析:本题考查大黄的来源。大黄来源于蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。
[多选题]下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[多选题]细辛中毒的症状有
脉数心悸
体温升高
血压升高
胸闷气短
下肢水肿
解析:细辛中的挥发油直接作用于中枢神经系统,最终可因呼吸中枢完全麻痹而致死。细辛的急性毒性对小鼠肺、肝、肾等重要脏器均有明显损害,其中对肺脏的病理损害最为严重;细辛中毒时,常可出现头痛、呕吐、烦躁、出汗、口渴、烦躁不安、面赤、呼吸急促、脉数、瞳孔散大、体温血压均升高,个别出现心慌、气短、胸闷,动则加重,窦性心动过速,及双下肢水肿等急性心力衰竭症状,或精神紧张,失眠,胆小易惊,心悸、濒死感,面色萎黄灰暗,经常阵发性窦性心动过速等心律失常伴自主神经紊乱等。严重者可出现牙关禁闭、角弓反张、意识不清、四肢抽搐、尿闭,最后因呼吸麻痹而死亡。
[单选题]可用于包合物的制备方法是
饱和水溶液法
解析:本题考点是环糊精包合物、固体分散体和微型包囊的制备方法。包合物的制备方法有研磨法、饱和水溶液法等;固体分散体的制备方法有熔融法、溶剂法和溶剂-熔融法等;微囊的制备方法有物理化学法(单凝聚法和复凝聚法)、物理机械法(喷雾干燥法、空气悬浮法)、化学法(界面缩聚法、辐射交联法)。
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