正确答案:

选择性 检测限 耐用性

CDE

题目：药物杂质限量检查所要求的指标

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于钙调磷酸酶抑制剂（CNIs），叙述错误的是

停用环孢素，不会增加发生急性排斥的风险

解析：环孢素对细胞免疫和胸腺依赖性抗原的体液免疫有较高的选择性抑制作用，应用于移植排异反应以及某些自身免疫性疾病。该药抑制抗原刺激所引起的T细胞信号转导过程，抑制IL-1和抗凋亡蛋白等细胞因子的表达；促进转化生长因子-β（transforming growth factor-β，TGF-β）表达。环孢素与环孢素受体（cyclophilin）结合形成复合物，抑制钙调磷酸酶（calcineurin）对活化T细胞核因子（nuclear factor of activated T cells，NFAT）去磷酸化的催化作用，并抑制NFAT进入细胞核，而阻止其诱导的基因转录。故选择C。

[多选题]延缓药物水解速度的方法有

调节pH或加入表面活性剂

选用适当的溶剂

制成难溶性盐或酯

形成络合物

改变药物的分子结构

解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。

[单选题]环孢素呈剂量依赖性的不良反应为

肝、肾损害

解析：环孢素呈剂量依赖性的不良反应为：肝、肾损害

[多选题]消法包括消散和破消两方面，主要的方法有（ ）

消痰化饮

行气消瘀

消食导滞

消坚化积

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