正确答案:

国家食品药品监督管理局

A

题目:非处方药标签和说明书的批准部门为

解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]乳剂型基质的乳化剂错误的是
  • 氯甲酚

  • 解析:一般来说,亲水亲油平衡值(HLB值在3~8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大,故不做内服乳剂的乳化剂用;阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂;两性离子表面活性剂,如琼脂、阿拉伯胶等可用作内服制剂的乳化剂;非离子表面活性剂不仅毒性低,而且相容性好,不易发生配伍变化,对pH的改变以及电解质均不敏感,可用于外用或内服制剂。故此题应选C。

  • [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
  • 6个月

  • 解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]速效、短效的镇痛药是
  • 芬太尼

  • 解析:芬太尼主要激动μ受体,属于短效镇痛药,作用与吗啡相似。起效快,静注后1~2min达高峰,维持约10min;肌注15min起效,维持1~2小时。故正确答案为E。

  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
  • 期满前6个月

  • 解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。

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