正确答案:

批检验记录 产品质量稳定性考察 药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]除另有规定外，一般散剂水分不得超过

9.0%

[单选题]治疗疮疡溃破、久不愈合，宜选用（ ）。

没药

解析：没药的主治病证与乳香相似。没药常与乳香相须为用，治疗跌打损伤瘀滞疼痛，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口以及一切瘀滞痛证。

[单选题]断面色白、粉性、可见车轮纹，纵剖面呈弯曲筋脉纹的药材是

粉防己

解析：粉防己断面平坦，色白，富粉性，可见车轮纹，纵剖面呈弯曲筋脉纹。故C正确。

[单选题]甘草属于几级保护物种

2

[多选题]下列溶剂不与水混溶的是

乙酸乙酯

n-丁醇

解析：A.丙酮：易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。B.甲醇：能与水、乙醇、乙醚、苯、酮、卤代烃和许多其他有机溶剂相混溶。C.乙酸乙酯：能与氯仿、乙醇、丙酮和乙醚混溶，但微溶于水(10%ml/ml)。D.n-丁醇：正丁醇(n-丁醇)?微溶于水，溶于乙醇、醚多数有机溶剂。E.乙醇：能与水以任意比互溶。能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。故正确答案为CD。

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