正确答案: 10%氯化钾注射液
A
题目:属于A级高危药品的是
解析:按危险程度将高危药品分为A、B、C 3 个级别。其中A级(14 类)为高危药品管理最高级别,这类高危药品使用频率高,一旦用药错误患者死亡风险最高,需重点管理和监护;
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[单选题]滴眼剂装量一般不得超过
10ml
解析:滴眼剂装量不得超过10ml;洗眼剂装量不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对见异物的检查。
[多选题]关于注射用溶剂的正确表述有
纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂
注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水
灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水
制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
解析:根据题意分析,纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,选项A正确;注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水,选项B正确;灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,选项C正确;制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水,选项D正确;灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂,注射用水主要作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂,选项E错误。故本题选A、B、C、D。
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。
[单选题]下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是
通报批评
解析:行政处罚的种类:①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;⑥行政拘留;⑦法律、行政法规规定的其他行政处罚。故选C。
[单选题]薄层色谱法最常用的分离原理是
吸附
解析:本题考查的是薄层色谱法。薄层色谱属于平面色谱法的一种,按分离原理分类,薄层色谱法主要有吸附、分配和分子排阻色谱法等,在药品鉴别和杂质检查中最为常见的是吸附薄层色谱法。
[单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是
卫食健字+4位年代号第××××号
解析:2003年11月起,保健食品批准由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号;进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号);国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4为顺序号。故选A。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
6个月
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
[单选题]与头孢曲松钠注射液混合可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀的注射液是
乳酸钠林格注射液
解析:本题考查的是药物配伍。头孢曲松钠不宜与含钙注射液(葡萄糖酸钙、氯化钙、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格汪射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液)直接混合,可发生头孢曲松钙的白色细微浑浊或沉淀,在应用期间停用一切含钙制剂,以减少发生胆、肾结石的危险性。
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