正确答案:

注册检验

B

题目：包括样品检验和药品标准复核的是

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]多晒太阳、防跌倒，最适合于

骨质疏松

解析：骨质疏松调整生活方式：富含钙、低盐和适量蛋白质的均衡膳食。注意适当户外活动，有助于骨健康的体育锻炼和康复治疗。避免嗜烟、酗酒和慎用影响骨代谢的药物等。采取防止跌倒的各种措施：如注意是否有增加跌倒危险的疾病和药物，加强自身和环境的保护措施(包括各种关节保护器)等。

[单选题]以下关于药物作用选择性的说法，错误的是

药物对受体作用的特异性与药理效应的选择性平行

解析：本题为识记题，药物作用选择性是药物分类和临床应用的基础；药物选择性一般是相对的，有时与药物剂量有关；药物对受体作用的特异性与药理效应的选择性不一定平行；药物作用的特异性强及效应选择性高的药物，应用时针对性强；选择性高的药物作用范围窄；选择性差的药物作用广泛；故本题选C。

[多选题]"缓泻药服用的注意事与患者教育"包括

乳酸血症患者禁用乳果糖

尽量少用或不用缓泻药；便秘缓解，就应停用

番泻叶、芦荟、大黄等含蒽醌类泻药会发生结肠黑变病

长期服用刺激性泻剂可能引起泻剂性肠病，产生泻剂依赖

解析：缓泻药主要影响着胃肠消化系统，糖尿病属于内分泌系统疾病，故A选项错误

[单选题]行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

吊销许可证或者执照

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

[单选题]糖尿病患者一旦出现尿酮体阳性，可以提示患者

病情尚未控制

解析：糖尿病尚未控制或未曾治疗，持续出现酮尿提示有酮症酸中毒，尿液中排出大量酮体，常早于血液中酮体的升高。严重糖尿病酮症时，尿液中酮体可达6g/24h。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。

未曾在中国境内外上市销售的药品

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，选C。

[多选题]乳剂属热力学不稳定非均相分散体系，其不可逆变化有

酸败

合并

破裂

解析：本题考查乳剂的不稳定现象。乳剂放置后出现分散相拉子上浮或者下沉的现象称为分层(乳析)，分层的乳剂乳化膜未受到破坏.经振摇后仍能恢复均匀的乳剂，这一过程是可逆的；乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝；乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相；乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的破裂

[单选题]可待因合用阿托品，可

加重便秘

解析：本组题考查可待因的不良反应及药理学作用。可待因具有镇静和镇痛作用，与阿托品及美沙酮合用后分别导致不良反应叠加。故答案选E。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/n034m.html