正确答案:

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

B

题目:不属于新药申请范围的是( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]人参的主治病证有( )。
  • 消渴

    肺气虚证

    气虚欲脱

    失眠多梦

    津伤口渴


  • [单选题]下列药物中,具有扩瞳作用而不明显影响眼调节的是
  • 去氧肾上腺素

  • 解析:解析:去氧肾上腺素兴奋瞳孔扩大肌的α受体,使瞳孔扩大,而不引起眼内压升高和调节麻痹。毛果芸香碱和毒扁豆碱是缩瞳药。阿托品和后马托品扩瞳而引起调节麻痹。

  • [多选题]药物警戒的工作内容有( )。
  • 药品不良反应监测

    上报用药差错

    上报治疗失败

    注意已知的不良反应发生率异常上升

  • 解析:本题考查药物警戒的内容。药物警戒(pharmaeovigilance,PV)是1974年由法国首先提出的一个理念,1996年WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”,将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM),上报ADR外,对一切药物不良事件(adverse drug events,ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error,ME)、治疗失败(therapeutic failure,TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发,不论药品质量、用法、用量正确与否,只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

  • [单选题]

  • [多选题]
  • B. 维拉帕米 C. 利多卡因 D. 奎尼丁 E. 胺碘酮 可引起栓塞危险的药物是

  • 奎尼丁


  • [多选题]下列哪些药物宜餐前服用()
  • 胃黏膜保护药

    降糖药

    广谱抗线虫药

  • 解析:答案:ABC

  • [多选题]安宫牛黄丸不能联用的中成药有( )。
  • 治瘿顺气丸

    消瘿五海丸

    双红抗喘丸


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