正确答案:

作为处方药时的安全性

A

题目： 某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

解析：本题考查申请转换为非处方药安全性和有效性评价。非处方药安全性评价包括作为处方药时的安全性；当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不属于靶向制剂的是

环糊精包合物

解析：本题为识记题，靶向制剂按按制剂类型分可分为：药物-抗体结合物、乳剂、脂质体、微囊、微球、纳米囊、纳米球等。环糊精包合物无定向作用不属于饱和物，故本题选D。

[单选题]氨基糖苷类

禁用于8岁以下儿童

解析：解析：本组题考查抗眼部细菌感染药物的禁忌证。(1)对相应药物过敏者禁用；(2)氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年；(3)氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿；(4)氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童；(5)抗眼部细菌感染药不宜长期使用，以免诱发耐药菌株或真菌感染；(6)肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸；(7)严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平；(8)单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。故答案选B。

[单选题]不是难溶性药物溶出速度的影响因素的是

药物的形状、质地

解析：本题考查影响胃肠道吸收的剂型因素。对难溶性药物或溶出速度很慢的药物及其制剂而言，溶出过程往往会成为吸收过程的限速阶段，即药物的吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配，药物的溶出速度与药物的表面积、药物的溶解度和溶出速率常数成正比。一般而言，温度越高，药物的溶出速度就越大；而药物的形状、质地不是溶出速度的限制因素。故本题答案应选C。

[多选题]患者用药咨询中需要特别关注的问题有( )。

对待特殊人群需要注意的问题

解释的技巧

尽量为特殊患者提供书面材料

尊重患者的意愿，保护患者的隐私

及时回答不拖延

解析：本题考查要点是“患者用药咨询中需要特别关注的问题”。药师向患者提供咨询服务时，要注意到不同患者对信息的要求及解释上存在种族、文化背景、性别及年龄的差异，要有针对性地使用适宜的方式方法，并注意尊重患者的个人意愿。需要特别关注的问题包括：①对特殊人群需注意的问题；②解释的技巧；③尽量为特殊患者提供书面材料；④尊重患者的意愿，保护患者的隐私；⑤及时回答不拖延。因此，本题的正确答案为ABCDE。

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