正确答案:

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

B

题目:下列关于药品标准的说法,错误的是( )。

解析:药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故选B。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]根据半衰期制订给药方案的叙述不正确的是
  • 半衰期在30分钟~8小时,治疗指数低的药物每1~3个半衰期给药1次

  • 解析:根据半衰期确定给药间隔。半衰期在30分钟~8小时主要考虑治疗指数和用药的方便性。治疗指数低的药物每个半衰期给药1次,也可静脉滴注给药;治疗指数高的药物可每1~3个半衰期给药1次。

  • [单选题]《药品经营许可证》的有效期为
  • 5年

  • 解析:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的持证企业,应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

  • [单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
  • 戒毒药品信息

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、戒毒药品和医疗制剂的产品信息;药品(含医疗器械)的广告必须经过食品药品监督管理部门的审查批准。

  • [单选题]醑剂中乙醇的浓度一般为
  • 60%~90%

  • 解析:醑剂中药物浓度一般为5%~20%,乙醇的浓度一般为60%~90%。

  • [多选题]利用溶出原理达到缓释作用的方法有
  • 控制粒子大小

    将药物包藏于亲水性高分子材料中

    与高分子化合物生成难溶性盐

  • 解析:本题考查缓、控释制剂的释药原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中和将药物包藏于亲水性高分子材料中。而包衣和将药物包藏于疏水性高分子材料中是通过减小扩散而达到缓释的。故本题答案应选ACE。

  • [多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
  • 因技术改造暂不具备生产条件和能力

    因产能不足暂不能保障市场供应

    需要经省级药品监督管理部门批准

  • 解析:委托加工不包括部分工序的委托加工行为。

  • [单选题]有机药物是由哪种物质组成的
  • 母核+药效团

  • 解析:化学合成药物中的有机药物、天然药物及其半合成药物都是有机化合物,这些药物都是由一个核心的主要骨架结构(又称母核)和与之相连接的基团或片段(又称为药效团)组成。

  • [单选题]大剂量可引起精神错乱、嗜睡、眩晕、共济失调的药物是
  • 氯磺丙脲

  • 解析:氯磺丙脲大剂量可引起精神错乱、嗜睡、眩晕、共济失调等;

  • [单选题]负责医疗器械标准管理工作的机构是
  • 中国食品药品检定研究院

  • 解析:负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;

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