正确答案:

3年

C

题目：医疗机构制剂批准文号的有效期为

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药物中属于前体药物的有

洛伐他汀

马来酸依那普利

福辛普利

解析：解析：本题考查前体药物实例。

[多选题]药物分子中含有下列哪些基团时脂溶性增大（ ）。

卤素

烃基

硫原子

[单选题]开展药学信息服务最终受益的是

病人

解析：本题考查的是药物信息服务方面的知识。药物信息(DI)服务的特点是以病人为中心，以知识为基础，以高科技为依托。DI 服务对象可以是医师、护士和药师，也可以是病人或其家属等人，但是最终的受益者是病人。故答案是D。

[单选题]44～45 题共用以下备选答案。

津液输布排泄障碍

[多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

解析：ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

[单选题][ 69～70 ]

丙戊酸钠

[单选题]下列不能作为固体分散物载体材料的是（ ）。

微晶纤维素

解析：解析：本题考查固体分散物的载体 固体分散物的载体材料有：(1)水溶性载体材料：①PEG类；②PVP类；③表面活 性剂类，如泊洛沙姆；④有机酸类，如酒石酸、胆酸、琥珀酸；⑤糖类和醇类，一糖类有 蔗糖、半乳糖等，醇类有甘露醇、木糖醇、山梨醇等。(2)难溶性载体材料：①纤维素 类，如乙基纤维素；②聚丙烯酸树脂类；③其他，如胆固醇、胆固醇硬脂酸酯。(3)肠 溶型载体材料：①纤维素类，如CAP、HPMCP、CMEC；②聚丙烯酸树脂类，如聚丙烯 酸树脂Ⅱ号、聚丙烯酸树脂Ⅲ号。故答案为B

[单选题][48 -50]（药物剂型的正确使用）

连续使用超过一个月不应再用

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/lrk93m.html