正确答案:

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

ABC

题目：在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]脓肿切除手术最合理的局部麻醉方式是

在脓肿周围做环形浸润

解析：在脓肿周围做环形浸润是脓肿切除手术最合理的局部麻醉方式，故选B

[单选题]治疗呆小病的药物是

甲状腺素

解析：呆小病是因甲状腺功能低下而引起。患者智力低下，精神发育缓慢，皮肤有面团状浮肿，即黏液性水肿。由于骨他过程延缓，身体异常矮小。

[单选题]气血两虚证的舌象一般表现为（ ）

舌色淡白舌体瘦薄

[多选题]药品不良反应报表的主要内容包括

病人的一般情况

引起不良反应的药品及并用药品

关联性评价

不良反应的处理和结果

[单选题]根据药动学的特点，一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数为

5～7个

解析：一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数是5-7个。故选C

[多选题]肾功能不全患者用药原则

明确诊断，合理选药

避免或减少使用肾毒性大的药物

注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用

肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物

根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行TDM，设计个体化给药方案

解析：本题考查肾功能不全者的用药原则。肾功能不全患者用药原则包括：①明确诊断，合理选药；②避免或减少使用肾毒性大的药物；③注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用；④肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物；⑤根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行TDM，设计个体化给药方案。

[单选题]预防颅脑手术感染可选用的抗菌药物是

头孢曲松

解析：头孢曲松是预防颅脑手术感染可选用的抗菌药物，故选C

[单选题]以下项目与内容中，属于完整处方的是

处方前记、处方正文和处方后记

解析：本题考查医师处方的组成部分。医师处方由处方前记、处方正文和处方后记组成。医院名称、就诊科室和就诊日期、患者姓名、性别、年龄和临床诊断同属处方前记内容；医师、配方人、核对人与发药人签名是处方后记内容；药品名称、剂型、规格、数量和用法是处方正文内容。

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