正确答案:

中药注射剂 中药、化学药组成的复方制剂 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 除变态反应原外的生物制品

ABCD

题目:不能作为医疗机构制剂申报的情形有

解析:中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,除变态反应原外的生物制品不能作为医疗机构制剂申报。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是
  • 卡介苗等生物制品

  • 解析:为了保证生产环节的产品质量,GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求,如高致敏性药品或卡介苗等用活性微生物制备而成的生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;

  • [单选题]《中国药典》收载的阿司匹林标准中,记载在【性状】项的内容是( )。
  • 溶解度

  • 解析:性状包括外观与臭味、溶解度、物理常数(熔点,黏度,吸收系数,相对密度等)。

  • [单选题]属于濒临灭绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行( )。
  • 一级保护

  • 解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条"国家重点保护的野生药材物种分为三级:'一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种'"

  • [单选题]下列药品有效期的标注格式,错误的是
  • 有效期至16/11/2016

  • 解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示;月、日各用两位数表示。

  • [单选题]制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子络合剂是
  • 依地酸钠

  • 解析:本题为识记题,制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等;碳酸氢钠常作为缓冲剂;氯化钠、葡萄糖可作为等渗调节剂;依地酸钠可作为金属离子络合剂;枸橼酸钠可作为缓冲剂,故本题选B。

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