正确答案:

药品不良反应报告的规定 首营企业和首营品种的审核 质量管理体系内审的规定

ABC

题目:药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

解析:D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 第二类精神药品

  • 解析:本题考查特殊药品的管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

  • [单选题]医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
  • 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

  • 解析:医保药品目录的确定原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

  • [单选题]口服后可以通过血脑屏障进入脑脊液中的三氮唑类抗真菌药物是
  • 氟康唑

  • 解析:在五个备选答案中,只有氟康唑为三氮唑类抗真菌药,A、C为咪唑类抗真菌药,D为其他抗真菌药,结构中含有萘环和炔基,而制霉菌素为抗生素类抗真菌药,分子中含多烯结构,故本题答案应选B。

  • [多选题]与普罗帕酮相符的叙述是
  • 含有醇羟基

    含有酮基

    含有芳醚结构

  • 解析:本题为识记题,普罗帕酮含有醇羟基、酮基、仲氨、芳醚结构,故本题选B、C、D。

  • [多选题]在国内推荐的药历模式中,"用药评价"包括的内容有
  • 药物监测数据

    用药结果评价

    药物治疗的建设性意见

    用药评价问题与指导

  • 解析:本题是把主要实验室检查数据与药物监测数据(药动学)相混淆,主要实验室检查数据属于药历中的病历摘要内容。

  • [单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
  • 抗生素制剂和中成药

  • 解析:选择药店与供货商有交集的药品。

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