正确答案:

阿司匹林制剂也必须检查游离水杨酸 水杨酸可与硫酸铁铵反应生成有色化合物 制剂中游离水杨酸的检查可使用高效液相色谱法 用高效液相色谱法测定含量时可用紫外检测器

BCDE

题目：（一）药物结构的特征

解析：3.游离水杨酸是由生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生。水杨酸对人体有毒性，而且分子中的酚羟基在空气中被逐渐氧化成二系列醌型有色物质，如淡黄、红棕甚至深棕色，使阿司匹林成品变色。阿司匹林为水杨酸与乙酸所成的酯。在水中微溶，在乙醇中易溶，遇湿气即缓缓水解，制剂中的水杨酸是阿司匹林的水解产物。阿司匹林结构如下：①羧基：具有酸性，可以采用酸碱滴定法测定含量。②酯键：易水解成水杨酸和乙酸。前者具有游离酚羟基，可与三氯化铁反应显色。③苯环：具有特征的紫外吸收和红外吸收，可用于定量和定性。采用显色反应对阿司匹林中的水杨酸进行检查的方法是于供试品溶液中加入稀硫酸铁铵溶液，水杨酸遇硫酸铁铵，生成紫堇色配合物。阿司匹林因结构中无酚羟基，不与高铁离子反应，不干扰检查。供试品溶液所呈的颜色与一定量水杨酸溶液在相同条件下所呈的颜色比较，不得更深。《中国药典》(2010版)规定水杨酸限量为0.1%。

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