正确答案:

缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

ABE

题目：承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

解析：5.多改给药双周期交叉试验的受试者数量与单改给药受试者数量一致；若受试缓释、控释制剂与普通制剂比较，AUC符合生物等效性要求(80％～125％)，则认为吸收程度生物等效，Cmax有所降低，Tmax有所延长，表明受试制剂有缓释或控释特征。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]与维生素K止血的作用机制不相符合的是

抑制纤溶酶

抑制ATⅢ

促进血小板聚集

竞争性对抗纤溶酶原激活因子

[多选题]应用二性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎时应注意

给药前给予解热镇痛药和抗组胺药

同时滴注糖皮质激素

从小剂量开始，逐渐加量

药液静脉滴注时应避免外漏

[多选题]关于糖浆剂的叙述正确的是( )

低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂

蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制

冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物

热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点

解析：糖浆剂:系指含有药物、中药提取物或芳香物 质的蔗糖水溶液。故ABDE项正确。

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